志苓胶囊

志苓胶囊说明书：

［药品名称］
品　　名：志苓胶囊
汉语拼音：Zhiling jiaonang
［成　份］黄芪　女贞子　黄精(制)　北沙参　麦冬　党参　白术　茯苓　绞股蓝　白毛藤　仙鹤草　远志(去心)　陈皮(制)　山药　芡实　甘草　吲哚美辛　醋酸地塞米松　螺内酯　法莫替丁　地西泮。
［性　状］：本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末，可见少量白点，气微味苦。
［药理作用］
　　 药效学试验显示：本品对小鼠子宫颈癌U14，Lewis肺癌及肝癌HAC的生长有明显抑制作用；可抑制角叉菜胶所致小鼠足跖肿胀、巴豆油所致的小鼠耳肿胀；减少小鼠醋酸腹腔注射引起的扭体次数；对角叉菜所致大鼠发热有明显解热作用；对环磷酰胺所致的小鼠白细胞、胸腺、脾指数、血清溶血素降低有改善作用。本品急性毒性试验提示，小鼠灌胃给药的LD50及95%可信限为41.986g/kg(1.78-2.210g/kg)；大鼠长期毒性试验提示，本品1.0g/kg灌胃给药16周对肝细胞有一定损伤作用。
［功能主治］
　　 益气健脾，滋阴润燥。用于缓解肺、食管、胃、肝、结肠、直肠、乳腺等晚期癌症出现的发热、疼痛、咳嗽、气喘、吞咽困难、食欲不振、失眠、神疲乏力、体重减轻等症状。
［用法用量］
　　 口服，一次3粒，一天3次，饭后。老年人、消疲、体弱者，可根据实际情况每次剂量可改2粒；如为镇痛，部分病人每次3粒仍难完全控制，可改每次4粒或3粒一天4次。
［不良反应］
　　 偶有恶心，呕吐、便秘，口疮。个别患者服药后出现肝功能轻度异常、心动过速。
［禁忌］
　　 1、糖尿病、高血压、活动性胃十二指肠溃疡，胃出血，未经手术切除的胃癌，溃疡性结肠炎，癫痫，帕金森病，精神病患者或有严重的精神病史者禁用；
　　 2、对本品或阿斯匹林过敏者，对其他非甾体类抗炎、镇痛药过敏者禁用；
　　 3、对肾上腺皮质激素类药物过敏禁用；
　　 4、新近胃肠吻合手术后禁用；
　　 5、合并未控制的病毒、细菌、真菌感染患者禁用；
　　 6、肝肾功能不全者禁用。
［注意事项］
　　 1、本品临床研究观察疗程为14天，长期应用需慎重，且一般不宜突然停药，如要停药，应在一周内逐渐减量后停用。
　　 2、本品针对的发热为癌性发热，不宜同时应用其他退热药。发热病人服用后会出汗，个别病人可大汗淋漓。如汗出过多，应补充足够的水和电解质。感染所致的发热不属本品适应症范围，应配合使用抗生素。
　　 3、小部分病人服药后出现面部轻度潮红、轻度浮肿，腹壁皮下脂肪增厚不影响继续用药，停药后逐渐消退。
　　 4、服用本品期间，应定期检查肝肾功能、血象。
　　 5、对已治愈的胃、十二指肠溃疡病人，如需服用，应配合保护胃粘膜、抗溃疡药品。
　　 6、服用本品期间，应定期检查血糖及尿糖，如连续二次空腹血糖在6.5～7.0mmol/L范围，应减少服用量，给予降糖药治疗。如用降糖药血糖不降，即停服本品。
　　 7、服用本品，个别病人会出现困乏、爱睡、下肢酸软、乏力，这与本药有镇静、安眠作用有关，极少数病人出现小腿肌痉挛（抽筋）的低钙症状，一般不必处理，较重者需补钙治疗。
　　 8、使用本品，出现消化道出血者，应静脉给予制酸等抗溃疡药治疗。如出现胃部不适或饥饿性胃痛，可配合服抗溃疡药品。
　　 9、目前尚无孕妇、哺乳期妇女、儿童用药的临床研究资料。
［规　　格］
　　 每粒重0.43g（其中含化学药吲哚美辛11.11mg、醋酸地塞米松0.24mg、螺内酯5.55mg、法莫替丁6.5mg、地西泮0.55mg）。
［贮　　藏］密封、防潮，置阴凉干燥处。
［包　　装］塑料瓶包装，36粒/瓶。
［有效期］暂定2年
［批准文号］国药准字Z20050297
［生产企业］福州世纪星制药有限公司　
新药证书：国药证书Z20050306
国家发明专利号　ZL 02 1 38734.