参丹散结胶囊

参丹散结胶囊简介：
　　 参丹散结胶囊源于祖传秘方经多年临床验方改良，凝聚了几代人的心血而逐步形成。参丹散结胶囊对中医治疗肿瘤的四大基本法则进行融会贯通，取其精华，去其糟粕，旨在找到一种能适合绝大多数肿瘤患者的妙方，减轻患者的痛苦，帮助癌症患者早日摆脱病魔的折磨，重新过上幸福的生活。

　　参丹散结胶囊是在多年的临床验方基础上，经科学的提取加工制备而成的中药制剂，具有“祛邪、扶正、减毒增效、升白”之功效。经中国中医研究院广安门医院、中日友好医院、湖南省中医研究院附属医院、湖南省肿瘤医院、山东大学齐鲁医院、辽宁省肿瘤医院、青岛大学医学院附属医院临床试验。结果表明，参丹散结胶囊对肺癌、胃肠癌、乳腺癌有明显的的治疗效果，合并化疗具有改善肺癌、乳腺癌与胃肠癌中医脾虚痰瘀证候的作用，并可提高的化疗疗效（瘤体缓解率），提高化疗病人的生活质量，提高NK活性细胞和T细胞亚群的CD4/CD8的比值的作用，对化疗中的白细胞降低有一定的保护作用。提示参丹散结胶囊是适用于中晚期癌症的治疗药物。

参丹散结胶囊方解：

　　本方由人参、生黄芪、白术、鸡内金、栝蒌、清半夏、厚朴、枳壳、郁金、丹参、全蝎、蜈蚣组成。方中以人参、黄芪为君药，且用量亦较重，其中人参味甘性平，大补元气，补脾益肺之力甚佳，又能生津止渴，安神益智。“能回阳气于垂绝，补气固脱”，为治虚劳内伤第一要药。黄芪甘温之品，具有益气升阳，固表止汗，又能利水消肿，托毒生肌，“补五脏诸虚不足”，“补元气，充腠理，治劳伤，长肌肉”。与人参配伍，相辅相成，疗效益增，以益气扶正，而治其本，增强机体抗病能力。

　　白术、鸡内金、栝蒌、半夏共为臣药。白术甘苦而温，系健脾益气之要药，另能燥湿利水，长于治疗脾虚不运，水湿内停诸症，与君药人参、黄芪合用，加强两味益气健脾作用，以扶正培其本；鸡内金性味甘平，具有健脾消食、破除积结、消症除滞作用。对于症瘕积聚等，有消散之功；栝蒌甘寒，为清热化痰、宽胸化结之品，半夏辛散苦燥温通，功擅燥湿化痰，消痞散结。二者配合，主治湿痰壅滞之咳喘痰多以及胸脘痞满诸症。
　　 本方的佐药为厚朴、枳壳、郁金、丹参。厚朴苦辛温燥，功能行气消积，燥湿除满；枳壳苦酸微寒，具有理气宽胸、行气消积之功。枳、朴二药合用，行气消积效佳，除可缓解气滞、食积所致痞满胀痛等症外，另可达到气行则血行、气顺则痰消、气化湿亦化的目的。佐之君臣可补而不滞，而能理气化痰。郁金、丹参皆为活血祛瘀止痛药物，为治疗症瘕结块常用之品，其中郁金又能行气疏肝解郁，丹参活血祛瘀，善治症瘕积聚。以上四药合用共奏消食化痰、行气活血之功，针对痰结、湿聚、气滞、血瘀等病理产物，促其消散化解。

　　全蝎、蜈蚣蠕动之物，性善走窜，入络剔毒，能引诸药直达病所，具有引径作用，故而为方中的使药。

　　全方配伍严谨，其组成有以下特点：其一，选用人参、黄芪、白术类补气健脾药物以扶正。脾胃为后天之本，气血生化之源，三味配伍，相得益彰，致使正气充足，脾气健旺，缓解改善体弱状态，以助抗邪。其二，全面兼顾，方中设有健脾胃、消积滞之鸡内金，化痰散结之栝蒌、清半夏，行气化湿之厚朴、枳壳，活血祛瘀之郁金、丹参，以及通络止痛，以毒攻毒之全蝎，蜈蚣，诸药合用则痰消，湿化，气行，血活。总之，该方属消补兼施之剂，消中寓补，祛邪而不伤正；补中有消，扶正又不碍邪，臣佐使相互协调，共奏益气健脾，理气化痰，活血行瘀之功能。
方解及功能
　　 君药：人参、黄芪 益气扶正，而治其本，增强机体抗病能力。
　　 臣药：白术、鸡内金 瓜蒌、半夏，主治湿痰雍滞之咳喘痰多以及胸脘痞满诸症。
　　 佐药：厚朴、枳壳 郁金、丹参 四药合用共奏消食化痰、行气活血之功，针对痰结、湿聚、气滞、血瘀等病理产物，促其消散化解。
　　 使药：全蝎、蜈蚣 性善走窜，入络剔毒，能引诸药直达病所，具有引径作用。
　　 参丹散结胶囊经我国数家著名肿瘤医院临床应用，单独或联合其他治疗，对肺癌、胃癌,肠癌、 乳腺癌等实体瘤，具有显著的治疗效果，瘤体缩小或消失，各种癌症的伴随症状得到治疗和改善，巩固手术放疗化疗的治疗效果。

参丹散结胶囊药理作用：

　　1、直接抑杀肿瘤细胞，明显缩小瘤体，直接进入肿瘤细胞内部，破坏癌细胞的线粒体，促使癌细胞的凋亡，抑杀肿瘤效果显著；配合肿瘤化疗，促进化疗药物进入肿瘤细胞，提高肿瘤细胞内药物浓度，协同发挥疗效.
　　 2、阻断肿瘤细胞的血氧供应，防止肿瘤细胞的扩散转移，抑制瘤体新生血管形成，阻断肿瘤细胞的血氧供应，从而抑制肿瘤生长及向周围组织扩散；放疗,化疗,手术后应用，遏止肿瘤复发转移，巩固治疗效果。
　　 3、含有多种止痛有效成份，有效对抗癌性疼痛，用于癌症晚期患者，不仅可以直接抑杀肿瘤细胞，延长生命，且止痛效果显著，可以改善患者生存质量。
　　 4、提高NK细胞活性
　　 提高 CD3 、 CD4 、 CD4/CD8 比值的作用，具有减少化疗后 CD4、 CD4/CD8 比
值的降低，提高化疗后 NK 细胞活性。
　　 5、纯中药制剂，毒副作用小，使用于肿瘤治疗的各个阶段。抑制肿瘤复制，改善生存质量。

参丹散结胶囊临床研究：
　　 参丹散结胶囊临床试验是采用多中心、随机双盲、以安慰剂平行对照及随机阳性药对照的方法，对非小细胞肺癌，胃肠癌，乳腺癌化疗减毒增效的有效性和安全性由中国中医研究院广安门医院中日友好医院，湖南省中医药研究院附属医院，湖南省肿瘤医院，山东大学齐鲁医院，辽宁省肿瘤医院，青岛大学医学院附属医院七家医院进行临床研究。

结论

　　经7家国家药品临床试验基地600例受试者临床试验结果证明，参丹散结胶囊合并化疗治疗肺癌，胃肠癌，乳腺癌试验组与单纯化疗安慰剂/阳性药的对照组相比，具有明显提高化疗疗效（提高瘤体缓解率）；改善中医脾虚痰瘀证候的作用，其中对胸痛，胸胁胀满，面色恍白，纳固少馨，少气懒言，气短症状尤其有效；卡氏评分提示可提高化疗病人的生活质量。同时，治疗组与对照组相比，可以明显提高NK细胞活性和T细胞亚群的CD4/CD8的比值。对化疗过程的白细胞有保护作用，对心肝肾无明显毒性，未见与该药有关的不良事件发生。提示参丹散结胶囊对化疗有明显的减毒增效作用，是肿瘤脾虚痰瘀证）患者安全 、有效的治疗用药。

参丹散结胶囊说明书：

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：参丹散结胶囊
汉语拼音：Shendan Sanjie Jiaonang
【成 份】人参、黄芪、白术（麸炒）、鸡内金、瓜蒌、半夏（清）、厚朴、枳壳（炒）、郁金、丹参、全蝎、蜈蚣。
【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末；气香，味微苦。
【功能主治】益气健脾、理气化痰、活血祛瘀。合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌、胃肠癌、乳腺癌中医脾虚痰瘀证所致的气短、面色晄白、胸痛、纳谷少馨、胸胁胀满等症状的作用，可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP（NVB、PDD）及MVP（MMC、VDS、PDD）方案化疗时，在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。
【规 格】每粒装0.4g
【用法用量】口服，每次6粒，每日3次，疗程42天。
【临床试验】本品于2002年经国家食品药品监督管理局批准进行413例临床试验。
【药理毒理】药理作用：本品4—16g生药/kg剂量灌胃给药，对小鼠移植S180肉瘤、EAC小鼠腹水癌及HepA肝癌模型有一定抑瘤作用，并能提高荷S180肉瘤小鼠血清TNF—α水平；16g生药/kg剂量能增强荷瘤小鼠脾淋巴细胞转化功能，提高荷瘤小鼠对碳粒的廓清速率，增加正常小鼠血清溶血素水平；8—16g生药/kg剂量能延长荷S180肉瘤小鼠存活时间。毒理研究：未进行相关研究。
【贮 藏】密闭，置阴凉（不超过20℃）干燥处。
【包 装】铝塑包装。12粒/板×4板/盒。
【有 效 期】暂定24个月
【批准文号】Z20040121
【生产企业】山东绿因药业有限公司